疫苗冷庫屬于醫(yī)療冷庫的范疇。一般疫苗冷庫的設(shè)置溫度一般在2℃-8℃左右。還有一些特殊疫苗如：糖丸疫苗為-20℃、活疫苗一般保存在-15℃條件下。

新版GSP疫苗冷庫設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

（一），《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號(hào)

（二），《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)[2006]104號(hào)

（三），《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》國食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)

（四）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

（五）、新版GSP醫(yī)療冷庫 的5個(gè)附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》

附錄3，《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測》

附錄5，《驗(yàn)證管理》

（六）、各省藥監(jiān)局《疫苗批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》查詢鏈接

（七）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010

《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010

（八）、驗(yàn)證指導(dǎo)：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)

《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號(hào)

《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊(cè)—確認(rèn)驗(yàn)證控制

疫苗冷庫安裝時(shí)溫度因注意的一些事項(xiàng)：首先需要確定一定的溫度，疫苗冷庫設(shè)計(jì)需要采用一用一備制冷系統(tǒng)，保障疫苗冷庫，這樣就算一套冷庫制冷系統(tǒng)發(fā)生損壞時(shí)仍然能夠繼續(xù)恒溫制冷。

 疫苗在冷庫建造工程中應(yīng)如何存放： 

疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類擺放，疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸應(yīng)符合其溫度要求，乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2-8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存；脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運(yùn)輸和避光貯藏。其制冷專用設(shè)備要專門房屋安放，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)，而且也要設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。

新疫苗冷庫設(shè)計(jì)要求有哪些，注意事項(xiàng)

    1、 存放疫苗的疫苗冷庫嚴(yán)禁存放過期疫苗及其他物品，需保持庫內(nèi)清潔，盡量做到無灰塵，無污跡。

    2、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備。疫苗在運(yùn)輸過程中，疫苗發(fā)放、輸送，接收人員要進(jìn)行溫度檢測記錄。

    3、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理。
由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效、接種門診應(yīng)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行核實(shí)、登記、領(lǐng)導(dǎo)簽字、并對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。